Vaccine mod rabies efter bid

AIM Honor er leverandør af Vaccine mod rabies efter bid fra Kina. Dette produkt kommer i to typer: konventionel Vero-celle-rabiesvaccine og næste generations serumfri Vero-celle-rabiesvaccine. Førstnævnte bruger moden teknologi og har en stabil forsyning, mens sidstnævnte undgår risici forbundet med bovint serum gennem en fuldstændig serumfri dyrkningsproces.

Begge produkter opnår en 100 % antistof serokonverteringsrate inden for 14 dage og administreres via intramuskulær injektion, velegnet til nødforebyggelse og kontrolbehov i forskellige scenarier for eksponering af hundebid. Det er en kerne løsning til forebyggelse af post-eksponering rabies!

Hvad er vaccinen mod rabies efter bid?

Denne vaccine er et specialiseret præparat til nødforebyggelse efter udsættelse for hundebid. Standardversionen har det nationale lægemiddelgodkendelsesnummer S20073014 og er blevet leveret til over 2.000 sygdomsbekæmpelsesinstitutioner i Kina i lang tid. Den serumfrie version er et innovativt opgraderet produkt, som har gennemført fase III kliniske forsøg og dets markedsføringsansøgning er blevet accepteret af CDE (China Center for Drug Evaluation). Dens kernefordelen ligger i dens fuldstændigt serumfrie dyrkningsproces – fra Vero-celle-genoplivning og ekspansion til viruskultur, tilsættes intet bovint serum gennem hele processen, hvilket helt eliminerer risikoen ved batch-to-batch kvalitetsudsving, viral kontaminering og allergiske reaktioner forårsaget af bovint serum. Dette processen overholder WHOs retningslinjer for at undgå brugen af kvægafledte råvarer i biologiske produkter.

Til graderede forebyggelses- og kontrolbehov efter hundebideksponering, klasse II-eksponering (ikke-blødende bid/ridser) kan vaccineres direkte i henhold til et 5-dosis skema på dag 0, 3, 7, 14 og 28; Klasse III eksponering (blødning bid, slimhindekontakt) kræver kombineret brug med rabies-immunoglobulin (20 IE/kg).

100 % serokonversion opnås 14 dage efter vaccination, og den neutraliserende antistof GMC-værdi overstiger langt WHO-beskyttelsestærskel på 0,5 IE/ml, med immunitet, der varer i mere end 3 måneder, opbygger et stærkt immunforsvar barriere for mennesker udsat for hundebid.

Produktspecifikation

Kerne fordele

Den konventionelle version har høj omkostningseffektivitet og stort udbud, der opfylder behovet for massenødvaccination af primære medicinske institutioner; den serumfrie version har avanceret teknologi, der tilpasser sig avancerede scenarier som f.eks som top tre hospitaler og udenlandsk-relaterede medicinske institutioner, såvel som allergiske populationer, der udfylder hullet det indenlandske serumfrie rabiesvaccinemarked.

Begge produkter kan opnå 100 % antistofserokonversion inden for 14 dage; den serumfrie version understøtter også WHO forenklet 4-dosis skema, der reducerer antallet af vaccinationer, samtidig med at immuneffekten sikres og forbedres vaccinationsoverholdelse af udsatte befolkningsgrupper.

Den konventionelle version overholder 2020-udgaven af Folkerepublikken Kinas farmakopé Bind III, med en 100 % batchfrigivelseskvalifikationsrate i 17 år; de kliniske data for den serumfrie version er blevet accepteret af CDE, og processen overholder international brug af biofarmaceutiske råmaterialer standarder.

Applikationsscenarier

Nødmedicinske scenarier:Anvendes til nødvaccination indenfor 24 timer efter hundebid i alarmcentraler og traumehospitaler for hurtigt at igangsætte immunbeskyttelse.

Primært forebyggelses- og kontrolnetværk:Sundhedscentre og kommunale sundhedscentre tilbyder regelmæssigt vaccinationstjenester til hundebidspopulationer i land- og forstæder.

Særlig befolkningsvaccination:Den serumfrie version kan bruges til børn, ældre og allergisk hundebid befolkninger for at reducere vaccinationsrisici.