Frysetørret rabiesvaccine

Som en førende vaccineproducent anvender AIM Honors frysetørrede rabiesvaccine avanceret frysetørring teknologi og en yderst effektiv lokal aG-stamme. Det er kun tilgængeligt i form af intramuskulær injektion, kan prale af en 100 % serokonverteringsrate inden for 14 dage, og dets styrke overstiger langt WHO's 2,5 IE/dosis standard.

Hvad er en frysetørret rabiesvaccine?

Frysetørret rabiesvaccine er en højtydende forebyggende vaccine designet til forebyggelse af rabies ved hjælp af rabiesvirus fikseret stamme aG med stærk immunogenicitet som kerneråmaterialet. Gennem strenge processer af Vero cellekultur, virushøst, koncentration, inaktivering og flertrinsoprensning, sikrer vaccinen høj antigenrenhed og rester med lav urenhed. Den anvendte frysetørringsproces bevarer effektivt det biologiske aktiviteten af antigenet, mens produktvolumenet reduceres, hvilket gør det praktisk til opbevaring, transport og brug i forskellige miljøer.

Efter vaccination kan vaccinen hurtigt stimulere kroppens immunsystem til at producere specifik neutraliserende antistoffer mod rabiesvirus, der danner en stærk beskyttende barriere inden for kort tid. Det gælder for nødforebyggelse efter eksponering for personer, der er bidt, ridset eller slikket af rabiate dyr (såsom hunde, katte, flagermus osv.), samt præ-eksponering immunisering til højrisikogrupper. Produktet er testet i en stor antallet af kliniske forsøg og post-marketing applikationer, der beviser sin fremragende sikkerhed og effektivitet, med mild og forbigående bivirkninger, der kan aftage af sig selv uden særlig behandling.

Kerne fordele

Frysetørrende aktivitetslåsende teknologi: Vedtager avanceret frysetørringsproces for at maksimere tilbageholdelsen af antigen biologisk aktivitet; træder hurtigt i kraft efter rekonstitution med stabil immuneffekt.

Ultrahøj sikkerhed: Ingen konserveringsmidler eller antibiotikarester; kontrollerer strengt indhold af urenheder; forekomsten af bivirkninger er lavere end branchegennemsnittet, velegnet til særlige populationer såsom børn og børn ældre.

Praktisk opbevaring: Frysetørret doseringsform er lille i størrelse, let i vægt og ikke let at bryde; kan opbevares under konventionel køling ved 2-8 ℃, hvilket letter langdistancetransport og opbevaring i primær medicinsk institutioner.

Applikationsscenarier

Primær lægebehandling: Frysetørret rabiesvaccine kan bruges til daglig post-eksponering rabiesvaccination i fælleshospitaler, kommunale sundhedscentre mv.

Nødforebyggelse og -kontrol: Nødvaccination for pludselige eksponeringstilfælde i rabies-endemiske områder til hurtigt etablere immunbeskyttelse.

Grænseoverskridende indkøb: AIM Honor er en professionel leverandør, der understøtter globale indkøb og eksport for at opfylde behov for forebyggelse og kontrol af rabies i forskellige lande og regioner.

Hvordan fremstiller vi vaccinen?

Produktionen af frysetørret rabiesvaccine udføres på et GMP-certificeret professionelt værksted, med hele processen nøje i overensstemmelse med internationale biofarmaceutiske kvalitetsstandarder:

Antigenpræparat med høj renhed: Bruger storskala Vero-cellekulturteknologi kombineret med 100KD importeret membran ultrafiltrerings- og kromatografioprensningsprocesser for effektivt at fjerne fremmede proteiner, DNA og andre urenheder, hvilket sikrer antigenrenhed.

Præcisions frysetørringskontrol: Forberedelsesprocessen er fuldt styret i et rent miljø af B+A kvalitet, med et 40 m² stort frysetørringssystem til nøjagtigt at kontrollere frysetørringskurven, hvilket reducerer produktets fugtighed indhold og sikring af langsigtet stabilitet.

Streng kvalitetskontrol: Hver batch af produkter gennemgår flere kvalitetstests, herunder styrke, sterilitet, endotoksin og rester af urenheder med en 100 % batchfrigivelseskvalificeringshastighed, der sikrer, at hvert hætteglas med vaccine lever op til høje kvalitetsstandarder.

Eksempler på billeder af produktionsdetaljer: rent rum, frysetørringsudstyr

Virksomhedsoplysninger

Producent: AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. (datterselskab af AIM Vaccine)

Moderselskab: AIM Vaccine Co., Ltd. (aktiekode: 06660.HK)

Adresse på moderselskabet: 25. etage, blok A, Jindi Center, nr. 91 Jianguo Road, Chaoyang District, Beijing, Kina

Postnummer: 100022

Telefon: +86-10-85950063

Producentens adresse: Chuangye Avenue 21, West Bonded Area, Beilun District, Ningbo, Zhejiang-provinsen, Kina

Postnummer: 315800

Tlf.: +86-574-86822165

Fax: +86-574-86869285

Hjemmeside:www.aimbio.com; www.chinarongan.com; www.aimvaccine.com

Godkendelsesdokumentnr.: National Drug Approval Number S20073014