Kina pålidelig hepatitis B-vaccineproducent

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., som ejer RECVAX®-mærket, er en rekombinant hepatitis B-vaccine Hansenula Polymorpha-producent fra Kina. Vi bruger avanceret teknologi til at levere sikker og pålideligvaccine produkterfor mennesker i alle aldre, der effektivt beskytter mod hepatitis.

Hvad er hepatitis B?

Hepatitis B er en viral leversygdom. Uden forebyggelse vil cirka 5% til 10% af inficerede individer udvikle kronisk leversygdom, hvilket øger deres livslange risiko for skrumpelever eller leverkræft. Det er en meget truende sygdom. Hepatitis B-vaccination har få bivirkninger og beskytter effektivt modtagerne, så rettidig vaccination anbefales.

Forebyggelse af leverkræft

Hepatitis B-vaccination er en primær forebyggende foranstaltning for ætiologien af ​​leverkræft!

Kronisk HBV-infektion er den vigtigste årsag til leverkræft i vores land, hvor omkring 85% af leverkræftpatienter bærer HBV. Ifølge WHO var der i 2019 cirka 296 millioner mennesker på verdensplan med kronisk HBV-infektion, og omkring 820.000 mennesker døde af leversvigt, skrumpelever eller primær leverkræft forårsaget af HBV-infektion.

"Expert Consensus on Primary Prevention of Liver Cancer in China" i 2018 påpegede, at efter at have ekskluderet faktorer som alder og køn, sammenlignet med dem, der er både HBsAg og HBeAg negative, er den relative risiko for leverkræft for dem, der er HBsAg positive, 9,6, og for dem, der er både HBsAg og HBs pårørende, er 6 positive.

Immunisering er det mest økonomiske og effektive middel til at kontrollere og endda udrydde infektionssygdomme!

Vores produkt

Datterselskab af AIM Vaccine, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. udviklede uafhængigt RECVAX® rekombinant hepatitis B-vaccine (Hansenula Polymorpha).

På grund af vedtagelsen af ​​den første indenlandske og internationalt førende rekombinante Hansenula Polymorpha-ekspressionsteknologiplatform og patenteret adjuvansteknologi, har den opnået fremragende immuneffekter, endda overgået den samme dosis af importerede produkter og endda de indenlandske flerdosisprodukter.

Produktintroduktion

AIM Ærlighed RECVAX®

[Komposition og beskrivelse]

Dette produkt fremstilles ved at rense hepatitis B-virus overfladeantigen (HBsAg) udtrykt af rekombinant Hansenula Polymorpha gær og tilsætte aluminiumsadjuvans. Det er en mælkehvid suspension, der kan lægges i lag på grund af nedbør og let rystes og spredes.

Aktiv ingrediens:hepatitis B virus overfladeantigen.

Hjælpestoffer:aluminiumhydroxid, natriumchlorid.

[Vaccinerede forsøgspersoner]

Denne vaccine er indiceret til hepatitis B-modtagelige personer, især dem, der: (1) Nyfødte, især mødre, er HBsAg- og HBeAg-positive. (2) Medicinsk personale beskæftiget med medicinsk arbejde og laboratoriepersonale udsat for blod.

[Handlinger og brug]

Vaccination stimulerer immunitet mod hepatitis B-virus. Anvendes til forebyggelse af hepatitis B.

[Regulering]

0,5 ml pr. hætteglas (hætteglas), 0,5 ml pr. human dosis, indeholdende 10 μg eller 20 ug  HBsAg.

[Immuniseringsprocedurer og doser]

(1) blev injiceret intramuskulært i deltoidmusklen i overarmen.

(2) Immuniseringsplanen er tre doser, administreret efter 0, 1 og 6 måneder, og nyfødte modtager den første dosis vaccine inden for 24 timer efter fødslen, én dosis hver gang.

[Bivirkninger]

Almindelige bivirkninger: Smerter og ømhed kan mærkes på injektionsstedet inden for 24 timer efter vaccination og forsvinder spontant inden for 2 til 3 dage i de fleste tilfælde.

Sjældne bivirkninger:

(1) Forbigående feberreaktioner kan forekomme hos vaccinerede inden for 72 timer efter vaccination og varer generelt i 1 til 2 dage og forsvinder spontant.

(2) Mild til moderat rødme, hævelse og smerte på inokuleringsstedet. Generelt varer det i 1 til 2 dage og forsvinder spontant uden behandling.

Meget sjældne bivirkninger:

(1) Induration kan forekomme på inokuleringsstedet og absorberes generelt spontant i løbet af 1 til 2 måneder.

(2) Lokal aseptisk suppuration: Pus aspireres generelt gentagne gange med en sprøjte, og i svære tilfælde (ulceration) er det nødvendigt at udvide såret for at fjerne nekrotisk væv, som varer længere og endelig kan absorberes og heles.

(3) Allergiske reaktioner: allergisk udslæt, Arthur-reaktion. Arthur-reaktionen opstår generelt omkring 10 dage efter podning, lokal rødme og hævelse varer i lang tid, og faste alkoholer kan bruges til systemisk og lokal behandling.

(4) Anafylaktisk shock: Det opstår generelt inden for 1 time efter injektion af vaccinen og bør behandles med rettidig injektion af adrenalin og andre redningsforanstaltninger.

[Undgå ikke]

(1) Kendt overfølsomhed over for enhver komponent i vaccinen, herunder hjælpestoffer, formaldehyd og gær.

(2) Patienter, der lider af akutte sygdomme, alvorlige kroniske sygdomme, akutte anfald af kroniske sygdomme og feber;

(3) Gravide kvinder.

(4) Til ukontrolleret epilepsi og andre progressive neurologiske sygdomme;

[Forholdsregler]

(1) Brug med forsigtighed til patienter med følgende tilstande: familie- og individuel historie med kramper, kroniske sygdomme, epilepsihistorie og allergisk konstitution.

(2) Det skal rystes godt, når det bruges, og bør ikke bruges, hvis der er blodpropper, der ikke spredes, fremmedlegemer, revner i vaccineflasken eller uklare etiketter.

(3) Vaccineflasker skal bruges straks, når de åbnes.

(4) Lægemidler som f.eks. adrenalin bør være tilgængelige til nødbrug i tilfælde af lejlighedsvis alvorlige allergiske reaktioner. De, der får injektionen, skal observeres i marken i mindst 30 minutter efter injektionen.

(5) Hvis der opstår unormale tilstande såsom høj feber og kramper efter den første injektion, injiceres den anden injektion generelt ikke længere, og for spædbørn med moder- og fosterblokering bør den anden og tredje injektion følges af lægens råd.

(6) Frysning er strengt forbudt.

[Pakke og opbevaring]

Opbevares og transporteres ved 2-8℃, beskyttet mod lys.

Pakkebeholder: De indre pakningsmaterialer er hætteglas, ampuller og fyldte sprøjter, hætteglas: 0,5 ml × 1 hætteglas/æske, 0,5 ml × 3 hætteglas/æske, 0,5 ml × 30 hætteglas/æske; ampuller: 0,5 ml × 3 hætteglas/kasse, 0,5 ml × 9 hætteglas/kasse; fyldte sprøjter: 0,5 ml × 1 hætteglas/æske.

Virkningsperiode: Hætteglas: 36 måneder, ampuller: 24 måneder, fyldte sprøjter: 36 måneder.

Produktspecifikation

Sammenlignet med andre tekniske ruter blev RECVAX® fremstillet med en strengere farmakopéstandard, som forbedre produktets kvalitet og sikkerhed.

Karakteristisk sammenligning

Produktanvendelse

RECVAX® patenteret adjuvansteknologi skaber gennem in situ adsorptionsteknologi en "antigenbank" i kroppen efter produktet kommer ind, støt frigiver antigener, forlænger varigheden af antigenvirkningen, spiller en rolle ved at øge stimuleringen af immunresponset og forbedre immunogeniciteten.

RECVAX®-serien Hepatitis B-vaccinen Hansenula Polymorpha har været på markedet i 20 år og dækker 31 provinser, byer og autonome regioner i landet, med en samlet markedsanvendelse på næsten 500 millioner doser, give immuniseringsplaner for næsten 80 % af landets nyfødte.

En undersøgelse ledet af akademiker Li Lanjuan evaluerede booster-immunisering hos 5- til 15-årige børn med fire forskellige hepatitis B-vacciner. Efter en 0-1-6 måneders booster-serie med 10 μg RECVAX® (Hansenula-gær) vaccine, anti-HBs seropositive rater ved 1, 5 og 8 år efter booster nåede 83,4 % - den højeste blandt alle fire vacciner vurderet.

Professionelle og moderne produktionsværksteder er hjørnestenen i produkter af høj kvalitet!