ACYW135 Meningokok polysaccharidvaccine

AIM Persistence -  Xin'er Cong®

ACYW135 meningokok polysaccharidvaccinen leveres af den kinesiske producent AIM Persistence. Det er det administreres én gang til børn over 2 år og voksne, hvor hver dosis er 0,5 ml. Vaccination skal være afsluttet før meningokok-meningitis-epidemi-sæsonen.

Vaccinationsmål

På nuværende tidspunkt anbefales det kun til brug i højrisikopopulationer af børn over 2 år og voksne i følgende omfang:

1. De, der rejser til eller bor i højrisikoområder, såsom det afrikanske meningitisbælte (epidemiområder i gruppe A, C, Y og W135 Neisseria meningitidis).

2. De, der kan komme i kontakt med gruppe A, C, Y og W135 Neisseria meningitidis fra luften i laboratoriet eller vaccineproduktionsarbejde.

3. Højrisikopopulationer i områder, hvor de nationale sundhedsadministrative afdelinger forudsiger et udbrud af gruppen Y og W135 Neisseria meningitidis infektion baseret på epidemiologiske undersøgelser.

Brugsanvisning

1. Åbn vaccinehætteglasset og tilsæt den angivne mængde fortynder til rekonstitution, ryst godt og brug straks.

2. Indgiv produktet ved subkutan injektion på deltoideus-musklens fastgørelsessted på ydersiden af overarmen.

3. Dosering: Børn over 2 år og voksne vaccineres én gang, og hver human dosis er 0,5 ml. Vaccination bør afsluttes inden epidemisk sæson af cerebrospinal meningitis.

4. Booster-immunisering (anbefales i udlandet): Højrisikoindivider i epidemiske områder, især børn under 4 år år gammel til den første vaccination, bør overveje revaccination 2 til 3 år efter den første vaccination, hvis de er fortsat i høj risiko. Selvom det ikke er afgjort, om revaccination er nødvendig for ældre børn og voksne, bør revaccination overvejes inden for 3 til 5 år efter den første vaccination, hvis den antistofniveauet falder hurtigt 2 til 3 år efter vaccination.

Der er ingen undersøgelsesdata om varigheden af ​​immunitet og booster-immunisering for dette produkt.

Kontraindikationer

Brug ikke dette produkt i følgende tilfælde:

1. Dem, der er kendt for at være allergiske over for nogen af ​​ingredienserne i dette produkt.

2. Dem med epilepsi, kramper, hjernesygdomme og en historie med allergi.

3. Patienter med nyresygdom, hjertesygdom, aktiv tuberkulose, HIV-smittede og andre akutte sygdomme.

Personer med alvorlige kroniske sygdomme eller oplever akut forværring af kroniske sygdomme.

4. Under enhver akut infektion eller febersygdom.

5. Dette produkt er ikke testet for reproduktionstoksicitet hos gravide kvinder og forsøgsdyr, og det er uvist om det vil påvirke fosteret. Derfor bør gravide kvinder ikke vaccineres for denne vaccine, især i de første tre måneder af graviditeten.

Kliniske forsøg og data

Et klinisk forsøg, der involverede 900 personer, viste, at antistoffets serokonverteringsrater for fire serologiske test A, C, W135 og Y af meningokokpolysaccharid var alle større end 96 % en måned efter vaccination, hvilket indikerer god immunogenicitet.

Xin’er Cong® ACYW135 meningokok polysaccharidvaccine har en holdbarhed på op til 36 måneder. (Højt vandindhold i frysetørrede formuleringer kan påvirke holdbarheden og stabiliteten.)

Professionelt drevet og standardiseret værksted

Professionelle og moderne produktionsværksteder er hjørnestenen i produkter af høj kvalitet!

Produktionsdetaljer

● Implementere strengere interne kontrolstandarder for bakterielle endotoksinrester, hvilket resulterer i lavere restkoncentrationer og bedre sikkerhed.

● Den indeholder ingen konserveringsmidler og er sikrere til forebyggende brug.

● 100KD importeret membrancelle-ultrafiltreringsproces, med høj antigenrenhed;

● Forberedelsesdelen er fuldt kontrolleret i A B+A-kvalitetsmiljø gennem hele processen, med høj renlighed og sikrere produkter.

● Sikkerhedsobservation: Forekomsten af bivirkninger såsom feber, lokal rødme, hævelse og smerte er ekstremt lav.