Hvordan vælger man mellem levende svækkede og inaktiverede hepatitis A-vacciner?

Når man vaccinerer børn mod hepatitis A, står forældre ofte over for et valg: skal de bruge den levende svækkede hepatitis A-vaccine eller den inaktiverede hepatitis A-vaccine?

Med andre ord, hvad er forskellene mellem de live-dæmpede og inaktiveredehepatitis A-vacciner?

En sammenligning foretages hovedsageligt ud fra 5 aspekter:

1. Vaccinesikkerhed

Teoretisk set indeholder levende svækkede hepatitis A-vacciner svækkede levende viruspartikler, der medfører risici såsom virulensreversion. Inaktiverede vacciner, almindeligvis kendt som "døde vacciner", indeholder ingen levende viruspartikler, replikerer ikke i celler og har en lavere forekomst af bivirkninger.

I praksis viser undersøgelser, at forekomsten af ​​bivirkninger ved inaktiverede hepatitis A-vacciner faktisk er lavere end for levende svækkede hepatitis A-vacciner. Data fra Kinas National Adverse Events Following Immunization (AEFI) Surveillance fra 2016 til 2018 indikerer, at forekomsten af bivirkninger pr. 100.000 doser inaktiveret hepatitis A-vaccine var henholdsvis 1,6, 1,4 og 1,39, mens forekomsten af ​​levende A-vaccine var 1,18-svækket og 7. 2,6 hhv.

2. Kontraindikationer og forholdsregler

Gennemgang af produktvejledningen afslører, at levende svækkede hepatitis A-vacciner har flere kontraindikationer. For eksempel angiver instruktionen af ​​en producents levende svækkede hepatitis A-vaccine klart, at den er kontraindiceret til personer med immundefekt eller nedsat immunfunktion, hvorimod inaktiverede hepatitis A-vacciner ikke har en sådan kontraindikation.

Derudover kræves der et interval på mindst 3 måneder mellem administration af humant immunglobulin og levende svækket hepatitis A-vaccine, mens det kun er nødvendigt med 1 måned for inaktiveret hepatitis A-vaccine. Desuden anbefales levende svækkede vacciner ikke under hepatitis A-udbrud, hvorimod inaktiverede hepatitis A-vacciner ikke har en sådan begrænsning.

Det er indlysende, at inaktiverede hepatitis A-vacciner har væsentligt færre kontraindikationer og forholdsregler.

3. Effektivitet og beskyttelsesvarighed

Både levende svækkede og inaktiverede hepatitis A-vacciner er blevet brugt i Kina i mere end 20 år, og deres effektivitet er blevet fuldt verificeret. Begge inducerer høje niveauer af beskyttende antistoffer.

Data viser, at siden Kina inkluderethepatitis A-vaccinei det udvidede program for immunisering i 2008 er forekomsten af ​​hepatitis A i Kina faldet fra 52,6 pr. 100.000 i 1990 til 1,74 pr. 100.000 i 2015.

Med hensyn til varighed:

- Antistoffer induceret af levende svækket hepatitis A-vaccine holder generelt 10-15 år.

- Beskyttelse mod inaktiveret hepatitis A-vaccine varer mere end 25 år, og nogle undersøgelser tyder på op til 40+ år.

Nogle data viser også, at en dosis inaktiveret hepatitis A-vaccine hos voksne giver beskyttelse i 11 år, hvilket gør det til et fornuftigt valg for rejsende med behov for øjeblikkelig immunbeskyttelse.

4. Global brugsoplevelse

Globalt anvendes levende svækkede hepatitis A-vacciner hovedsageligt i lande som Kina og Indien. Inaktiverede hepatitis A-vacciner er meget udbredt over hele verden og er de mest almindeligt anvendte hepatitis A-vacciner globalt.

I Kina er levende svækket hepatitis A-vaccine en gratis national immuniseringsvaccine, mens inaktiveret hepatitis A-vaccine for det meste er selvfinansieret i de fleste regioner.

5. Immuniseringsplan

Indenlandsk:

- Levende svækket hepatitis A-vaccine kan gives så tidligt som 18 måneders alderen med 1 dosis.

- Inaktiveret hepatitis A-vaccine kan gives så tidligt som 12 måneders alderen, hvilket kræver 2 doser med et interval på mindst 6 måneder mellem doserne.

Data viser, at maternelle antistoffer mod hepatitis A hos spædbørn falder signifikant ved 12 måneders alderen, og den rapporterede forekomst og antallet af tilfælde af hepatitis A hos 1-årige børn er højere end hos 2-årige børn. Tidlig vaccination giver tidligere beskyttelse.

Konklusion

Der er ringe forskel i effektivitet mellem levende svækkede og inaktiverede hepatitis A-vacciner; begge giver tilstrækkelig beskyttelse.

Imidlertid viser inaktiverede hepatitis A-vacciner klare fordele med hensyn til sikkerhed, beskyttelsesvarighed, tidligste vaccinationsalder, global anvendelseserfaring og færre kontraindikationer/forholdsregler.

Forældre kan vælge den passende hepatitis A-vaccine til deres børn baseret på deres egne forhold.

Efterskrift

Hepatitis A er en akut tarminfektionssygdom, der hovedsageligt forårsager leverskader. Det er en lovligt rapporteret infektionssygdom af klasse B i Kina, med udbredt udbredelse og et nøglemål for forebyggelse og kontrol af akut infektionssygdom.

Hepatitis A har karakteristikken af ​​virusudskillelse før debut; patienter kan overføre virussen, før symptomer viser sig, hvilket gør udbrud sandsynlige. I 1988 udviklede mere end 300.000 mennesker i Shanghai symptomatisk hepatitis A-infektion inden for blot 3 måneder – det hidtil største hepatitis A-udbrud globalt – med over 8.000 indlagte patienter, hvilket påførte en stor sygdomsbyrde.

Ifølge 2023 nationale biologiske produktbatch-frigivelsesdata fra National Institutes for Food and Drug Control, har 5 indenlandske virksomheder hepatitis A-vaccine-batchfrigivelsesregistre: Aim Vaccine, Sinovac Beijing, Changchun Institute of Biological Products, Zhejiang Pukang og Institute of Medical Biology.

Sigt vaccineog Sinovac Beijing producerer inaktiverede hepatitis A-vacciner; de andre producerer levende svækkede vacciner.

Navnlig er den inaktiverede hepatitis A-vaccine produceret af Aim Vaccine den eneste i Kina, der bruger Lv-8-stammen, der blev isoleret under Shanghai hepatitis A-pandemien i 1988, og tilbyder bedre målrettet beskyttelse og stærkere immunogenicitet. Lv-8-stammen har stabil passage, god genetisk stabilitet sammenlignet med andre stammer og ingen immunflugt.