Anti-hepatitis A-virusvaccine

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. er en producent og leverandør af anti-hepatitis A-virusvaccine fra Kina. Vores hepatitis A-vaccineserie bruger humane diploide celler som et substrat til at dyrke hepatitis A-virussen, og er renset og forberedt gennem avancerede inaktiveringsprocesser. Som en vaccine godkendt til markedet af National Medical Products Administration (NMPA) (f.eks. godkendelsesnummer S20153002), det er ikke kun et kraftfuldt værktøj til individuel forebyggelse af hepatitis A, men også en vigtig mulighed for at hjælpe det offentlige sundhedssystem med at opbygge en kollektivt immunforsvar.

Hvad er hepatitis A-virus?

Hepatitis A-virus (HAV) tilhører familien Picornaviridae. Dens genetiske struktur ligner enterovirus, rhinovirus og encephalomyocarditis vira i Picornavirus slægten, men dens nukleotidsekvens er fuldstændig anderledes. HAV-genomet (27-32 nm i diameter) er et enkeltstrenget positiv-sense RNA, der indeholder ca. 7500 nukleotider, der koder for 2000 aminosyrer og indeholder en åben læseramme (ORF).

HAV-genet er opdelt i tre regioner fra 5'-enden, kaldet P1, P2 og P3. P1-regionen koder for strukturel proteiner, P2-regionen koder for proteiner relateret til transkriptionel regulering, og P3-regionen koder for RNA polymerase.

Struktur af hepatitis A-virus

Hvorfor vælge AIM Actions hepatitis A-vaccine?

AIM Actions anti-hepatitis A-virusvaccine (human diploid celle) er lavet af Lv-8-stammen af hepatitis A-virus dyrket i den humane diploide cellelinje KMB17. Efter dyrkning og høst af virussen er den virale suspension ekstraheret, ultrafiltreret, koncentreret og oprenset ved kromatografi. Formaldehydopløsning tilsættes derefter inaktivere virussen, hvilket resulterer i den endelige aktive farmaceutiske ingrediens.

Mere stabil stamme: Lv-8-stammen (nationalt patent) blev isoleret og screenet af Kunming Institute under 1988 Shanghai Hepatitis A-udbrud fra en typisk Hepatitis A-patient i Lüsi Town, Jiangsu-provinsen. Denne stamme har karakteristika af en kort replikationscyklus, højt virusudbytte, stabil stamme og god immunogenicitet.

Cellesubstrat: KMB17 er en human diploid cellelinje uafhængigt etableret af Kunming Institute i 1974. cellelinjen er sikker, kontrollerbar og er blevet valideret over en lang periode.

Produktspecifikationer og dosering

Børns dosering: 0,5 ml pr. hætteglas eller sprøjte, enkeltdosis til mennesker er 0,5 ml, indeholdende 320 EU af hepatitis A virus antigen.

Voksendosering: 1,0 ml pr. sprøjte, enkeltdosis til human brug er 1,0 ml, indeholdende 640 EU af hepatitis A-virusantigen.

(1) Ryst godt før brug. Indgives intramuskulært ved deltoideusmuskelfastgørelsesstedet på ydersiden af overarmen.

(2) For personer i alderen 1-15 år (inklusive 15 år) bør børnenes dosering anvendes.  En primær immuniseringsdosis på 0,5 ml gives, efterfulgt af en boosterdosis på 0,5 ml efter 6 måneder.

(3) Til personer over 15 år (undtagen 15 år) bør voksendoseringen anvendes. En primær immuniseringsdosis på 1,0 ml gives, efterfulgt af en boosterdosis på 1,0 ml efter 6 måneder.

Produktets effektivitet

AIM Action hepatitis A inaktiveret vaccine har en god immuneffekt på både voksne og børn, konverteringsraten er svarende til den for importeret hepatitis A-inaktiveret vaccine, og den geometriske middeltiter GMT(mIU/mL) for antistof er bedre end for importeret hepatitis A-inaktiveret vaccine.